“新城”組織舉辦醫療器械經營企業負責人培訓

為進一步提高醫療器械經營企業質量管理水平，增強企業法人、負責人等從業人員的法律意識、責任意識，從而規范醫療器械經營企業行為，促進醫療器械市場健康、有序、更好發展，4月9日，“新城”公司在市區總部“長峰中心”舉辦了轄區內醫療器械經營企業相關人員的專題培訓。青浦區藥監局藥品監管科呂群良受邀為大家講課，注冊“新城”園區的上海聲倍特儀器有限公司、上海安誼德醫療器械有限公司、上海圣醫天醫療器材有限公司、上海君康醫療器械銷售中心等33家從事醫療器械經營企業的法定代表人、企業負責人、質量負責人等關鍵崗位人員參加。

培訓課上，呂老師從醫療器械的定義講起，重點講解了《醫療器械監督管理條例》、《上海市食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定》、《上海市醫療器械經營企業檢查驗收標準》及《上海市醫療器械經營許可審批與監管工作指南》等醫療器械領域內的專業知識及有關法律法規。同時，還結合近年來區藥監局在醫療器械的監督管理執行過程中遇到的實際情況，例如醫療器械經營企業涉及變更過程中的注意事項，對于企業購進醫療器械的驗收、儲存、銷售中存在的問題等進行了有針對性的講解和分析。

培訓結束，呂老師根據參訓人員提出的企業在經營過程中遇到的一些實際難題和疑問還現場作了一一解答，大家表示：通過此次培訓，不僅豐富了知識、開闊了眼界，更重要的是增強了責任和質量意識，為企業今后更加規范經營醫療器械行為和科學管理奠定了良好的基